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FDA 510(k)

Pivot Insulin Delivery System

Número K: K253534 · 2026-04-08

RequerenteModular Medical
Data da decisão2026-04-08
Código do produtoLZG
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pivot Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modular Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08 under 510(k) number K253534. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

O que é o Sistema de Entrega de Insulina Pivot?

Pivot Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is Modular Medical. The 510(k) number is K253534.

When did Pivot Insulin Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Pivot Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08, under 510(k) number K253534.

Who is the listed applicant for Pivot Insulin Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Modular Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pivot Insulin Delivery System?

The FDA product code for Pivot Insulin Delivery System is LZG.

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