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FDA 510(k)

Extended Reservoir

Número K: K210714 · 2022-04-06

Data da decisão2022-04-06
Código do produtoLZG
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Extended Reservoir is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06 under 510(k) number K210714. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Extended Reservoir?

Extended Reservoir is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. The 510(k) number is K210714.

When did Extended Reservoir receive FDA 510(k) clearance?

Extended Reservoir received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06, under 510(k) number K210714.

Who is the listed applicant for Extended Reservoir?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extended Reservoir?

The FDA product code for Extended Reservoir is LZG.

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Fonte oficial

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