Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Pivot Insulin Delivery System

Número K: K262153 · 2026-09-02

RequerenteModular Medical, Inc.
Data da decisão2026-09-02
Código do produtoLZG
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pivot Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modular Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K262153. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

O que é o Sistema de Entrega de Insulina Pivot?

Pivot Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is Modular Medical, Inc.. The 510(k) number is K262153.

When did Pivot Insulin Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Pivot Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K262153.

Who is the listed applicant for Pivot Insulin Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Modular Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pivot Insulin Delivery System?

The FDA product code for Pivot Insulin Delivery System is LZG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Modular Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240158Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System

Dispositivos Relacionados (Código: LZG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253534Pivot Insulin Delivery SystemModular MedicalK240158Modular Medical MODD1 Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K241622Extended Reservoir; MiniMed ReservoirMedtronic MinimedK223372Omnipod GO Insulin Delivery DeviceInsulet CorporationK210714Extended ReservoirMedtronic Minimed, Inc.K211575Omnipod® Insulin Management System, Omnipod DASH® Insulin Management SystemInsulet Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑