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FDA 510(k)

arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples

Número K: K230724 · 2023-12-04

RequerenteNovastep
Data da decisão2023-12-04
Código do produtoJDR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novastep. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04 under 510(k) number K230724. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples?

arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04. The listed applicant is Novastep. The 510(k) number is K230724.

When did arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples receive FDA 510(k) clearance?

arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04, under 510(k) number K230724.

Who is the listed applicant for arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples?

The FDA 510(k) record lists Novastep as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples?

The FDA product code for arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples is JDR.

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