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FDA 510(k)

RCT800

Número K: K230753 · 2023-04-11

RequerenteRay Co., Ltd.
Data da decisão2023-04-11
Código do produtoOAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RCT800 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11 under 510(k) number K230753. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RCT800?

RCT800 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. The 510(k) number is K230753.

When did RCT800 receive FDA 510(k) clearance?

RCT800 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11, under 510(k) number K230753.

Who is the listed applicant for RCT800?

The FDA 510(k) record lists Ray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RCT800?

The FDA product code for RCT800 is OAS.

Outros registros que listam Ray Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Dispositivos Relacionados (Código: OAS)

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Fonte oficial

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