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FDA 510(k)

OsteoCentric Integrated Hip Fastener System

Número K: K230764 · 2023-04-18

RequerenteOsteoCentric Technologies
Data da decisão2023-04-18
Código do produtoJDO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OsteoCentric Integrated Hip Fastener System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18 under 510(k) number K230764. The device is classified under product code JDO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OsteoCentric Integrated Hip Fastener System?

OsteoCentric Integrated Hip Fastener System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. The 510(k) number is K230764.

When did OsteoCentric Integrated Hip Fastener System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoCentric Integrated Hip Fastener System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18, under 510(k) number K230764.

Who is the listed applicant for OsteoCentric Integrated Hip Fastener System?

The FDA 510(k) record lists OsteoCentric Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoCentric Integrated Hip Fastener System?

The FDA product code for OsteoCentric Integrated Hip Fastener System is JDO.

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