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FDA 510(k)

THP Hip Fracture Plating System

Número K: K173826 · 2018-02-07

RequerenteBiomet, Inc.
Data da decisão2018-02-07
Código do produtoJDO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

THP Hip Fracture Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07 under 510(k) number K173826. The device is classified under product code JDO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the THP Hip Fracture Plating System?

THP Hip Fracture Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K173826.

When did THP Hip Fracture Plating System receive FDA 510(k) clearance?

THP Hip Fracture Plating System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07, under 510(k) number K173826.

Who is the listed applicant for THP Hip Fracture Plating System?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for THP Hip Fracture Plating System?

The FDA product code for THP Hip Fracture Plating System is JDO.

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