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FDA 510(k)

StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds

Número K: K222760 · 2022-12-28

RequerenteBiomet, Inc.
Data da decisão2022-12-28
Código do produtoMBB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-28 under 510(k) number K222760. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds?

StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-28. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K222760.

When did StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds receive FDA 510(k) clearance?

StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds received FDA 510(k) clearance on 2022-12-28, under 510(k) number K222760.

Who is the listed applicant for StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds?

The FDA product code for StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds is MBB.

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Fonte oficial

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