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FDA 510(k)

Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve

Número K: K212431 · 2022-02-07

RequerenteBiomet, Inc.
Data da decisão2022-02-07
Código do produtoJDG
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-07 under 510(k) number K212431. The device is classified under product code JDG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve?

Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-07. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K212431.

When did Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve receive FDA 510(k) clearance?

Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve received FDA 510(k) clearance on 2022-02-07, under 510(k) number K212431.

Who is the listed applicant for Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve?

The FDA product code for Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve is JDG.

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Fonte oficial

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