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FDA 510(k)

Distal Centralizers

Número K: K193546 · 2020-09-25

RequerenteBiomet, Inc.
Data da decisão2020-09-25
Código do produtoJDG
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Distal Centralizers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K193546. The device is classified under product code JDG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Distal Centralizers?

Distal Centralizers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K193546.

When did Distal Centralizers receive FDA 510(k) clearance?

Distal Centralizers received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K193546.

Who is the listed applicant for Distal Centralizers?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Distal Centralizers?

The FDA product code for Distal Centralizers is JDG.

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Fonte oficial

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