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FDA 510(k)

SpaceFlex Shoulder

Número K: K202338 · 2021-02-17

RequerenteG21, S.R.L.
Data da decisão2021-02-17
Código do produtoMBB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SpaceFlex Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-17 under 510(k) number K202338. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SpaceFlex Shoulder?

SpaceFlex Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-17. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K202338.

When did SpaceFlex Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

SpaceFlex Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2021-02-17, under 510(k) number K202338.

Who is the listed applicant for SpaceFlex Shoulder?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpaceFlex Shoulder?

The FDA product code for SpaceFlex Shoulder is MBB.

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Fonte oficial

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