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FDA 510(k)

SpaceFlex Knee - 80mm Size

Número K: K201960 · 2020-08-13

RequerenteG21, S.R.L.
Data da decisão2020-08-13
Código do produtoMBB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SpaceFlex Knee - 80mm Size is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K201960. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SpaceFlex Knee - 80mm Size?

SpaceFlex Knee - 80mm Size is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K201960.

When did SpaceFlex Knee - 80mm Size receive FDA 510(k) clearance?

SpaceFlex Knee - 80mm Size received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K201960.

Who is the listed applicant for SpaceFlex Knee - 80mm Size?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpaceFlex Knee - 80mm Size?

The FDA product code for SpaceFlex Knee - 80mm Size is MBB.

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Fonte oficial

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