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FDA 510(k)

Belle Sensilube

Número K: K230781 · 2023-06-20

RequerenteRb Health (Us), LLC
Data da decisão2023-06-20
Código do produtoNUC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Belle Sensilube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20 under 510(k) number K230781. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Belle Sensilube?

Belle Sensilube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K230781.

When did Belle Sensilube receive FDA 510(k) clearance?

Belle Sensilube received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20, under 510(k) number K230781.

Who is the listed applicant for Belle Sensilube?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Belle Sensilube?

The FDA product code for Belle Sensilube is NUC.

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