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FDA 510(k)

Durex Polyisoprene Condom

Número K: K241617 · 2025-02-28

RequerenteRb Health (Us), LLC
Data da decisão2025-02-28
Código do produtoMOL
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Durex Polyisoprene Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K241617. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Durex Polyisoprene Condom?

Durex Polyisoprene Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K241617.

When did Durex Polyisoprene Condom receive FDA 510(k) clearance?

Durex Polyisoprene Condom received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K241617.

Who is the listed applicant for Durex Polyisoprene Condom?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Durex Polyisoprene Condom?

The FDA product code for Durex Polyisoprene Condom is MOL.

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