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FDA 510(k)

ONE Nitrile Condom

Número K: K243967 · 2025-04-08

RequerenteGlobal Protection Corp.
Data da decisão2025-04-08
Código do produtoMOL
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ONE Nitrile Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Protection Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08 under 510(k) number K243967. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ONE Nitrile Condom?

ONE Nitrile Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08. The listed applicant is Global Protection Corp.. The 510(k) number is K243967.

When did ONE Nitrile Condom receive FDA 510(k) clearance?

ONE Nitrile Condom received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08, under 510(k) number K243967.

Who is the listed applicant for ONE Nitrile Condom?

The FDA 510(k) record lists Global Protection Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONE Nitrile Condom?

The FDA product code for ONE Nitrile Condom is MOL.

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Fonte oficial

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