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FDA 510(k)

Preservativo de Isoprene Polimérico de 45 Micron

Número K: K231908 · 2023-10-27

RequerenteSuretex Limited
Data da decisão2023-10-27
Código do produtoMOL
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

45 Micron Polyisoprene Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suretex Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K231908. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 45 Micron Polyisoprene Condom?

45 Micron Polyisoprene Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Suretex Limited. The 510(k) number is K231908.

When did 45 Micron Polyisoprene Condom receive FDA 510(k) clearance?

45 Micron Polyisoprene Condom received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K231908.

Who is the listed applicant for 45 Micron Polyisoprene Condom?

The FDA 510(k) record lists Suretex Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 45 Micron Polyisoprene Condom?

The FDA product code for 45 Micron Polyisoprene Condom is MOL.

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Fonte oficial

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