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FDA 510(k)

LifeStyles NRL Textured Condom

Número K: K232279 · 2023-10-05

RequerenteSuretex Limited
Data da decisão2023-10-05
Código do produtoHIS
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LifeStyles NRL Textured Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suretex Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05 under 510(k) number K232279. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LifeStyles NRL Textured Condom?

LifeStyles NRL Textured Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05. The listed applicant is Suretex Limited. The 510(k) number is K232279.

When did LifeStyles NRL Textured Condom receive FDA 510(k) clearance?

LifeStyles NRL Textured Condom received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05, under 510(k) number K232279.

Who is the listed applicant for LifeStyles NRL Textured Condom?

The FDA 510(k) record lists Suretex Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeStyles NRL Textured Condom?

The FDA product code for LifeStyles NRL Textured Condom is HIS.

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Fonte oficial

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