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FDA 510(k)

Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™

Número K: K230881 · 2023-09-11

RequerenteChange Healthcare Israel , Ltd.
Data da decisão2023-09-11
Código do produtoMWI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Change Healthcare Israel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11 under 510(k) number K230881. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™?

Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11. The listed applicant is Change Healthcare Israel , Ltd.. The 510(k) number is K230881.

When did Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™ receive FDA 510(k) clearance?

Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™ received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11, under 510(k) number K230881.

Who is the listed applicant for Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™?

The FDA 510(k) record lists Change Healthcare Israel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™?

The FDA product code for Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™ is MWI.

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