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FDA 510(k)

VersaPump Infusion System

Número K: K230883 · 2023-11-28

RequerenteEmed Technologies Corporation
Data da decisão2023-11-28
Código do produtoPKP
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VersaPump Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28 under 510(k) number K230883. The device is classified under product code PKP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VersaPump Infusion System?

VersaPump Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. The 510(k) number is K230883.

When did VersaPump Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

VersaPump Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28, under 510(k) number K230883.

Who is the listed applicant for VersaPump Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Emed Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaPump Infusion System?

The FDA product code for VersaPump Infusion System is PKP.

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Fonte oficial

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