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FDA 510(k)

Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)

Número K: K251105 · 2025-12-22

RequerenteEmed Technologies Corporation
Data da decisão2025-12-22
Código do produtoPKP
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K251105. The device is classified under product code PKP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)?

Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. The 510(k) number is K251105.

When did Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) receive FDA 510(k) clearance?

Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K251105.

Who is the listed applicant for Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)?

The FDA 510(k) record lists Emed Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)?

The FDA product code for Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) is PKP.

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Fonte oficial

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