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FDA 510(k)

VariLift®-C Interbody Fusion System

Número K: K231076 · 2023-09-27

RequerenteWenzel Spine, Inc.
Data da decisão2023-09-27
Código do produtoODP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VariLift®-C Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wenzel Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27 under 510(k) number K231076. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VariLift®-C Interbody Fusion System?

VariLift®-C Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27. The listed applicant is Wenzel Spine, Inc.. The 510(k) number is K231076.

When did VariLift®-C Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

VariLift®-C Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27, under 510(k) number K231076.

Who is the listed applicant for VariLift®-C Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Wenzel Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VariLift®-C Interbody Fusion System?

The FDA product code for VariLift®-C Interbody Fusion System is ODP.

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Fonte oficial

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