Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03)

Número K: K231123 · 2023-08-30

RequerentePhoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt. , Ltd.
Data da decisão2023-08-30
Código do produtoLRX
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K231123. The device is classified under product code LRX. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03)?

Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Phoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K231123.

When did Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03) receive FDA 510(k) clearance?

Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K231123.

Who is the listed applicant for Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03)?

The FDA 510(k) record lists Phoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03)?

The FDA product code for Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03) is LRX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Phoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt. , Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K201032Phoenix Digital Thermometer

Dispositivos Relacionados (Código: LRX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252175LANDR Contact LENS CaseFourth Axis, LLCK250495MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F)Avizor S.A.K240095CAREUS Contact Lens Case (Model 1, Model 2, Model 3, Model 4, Model 5, Model 6)Shanghai Care US Medical Product Co., Ltd.K173538Clear Care Cleaning & Disinfecting Solution, AOCup Lens Case with AODiscAlcon Laboratories, Inc.K172925Contact Lens Case, Model: A-1, B-1P L Overseas LimitedK173365Bausch + Lomb Boston Scleral Lens CaseBausch & Lomb, Incorporated

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑