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FDA 510(k)

MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F)

Número K: K250495 · 2025-08-01

RequerenteAvizor S.A.
Data da decisão2025-08-01
Código do produtoLRX
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avizor S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01 under 510(k) number K250495. The device is classified under product code LRX. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F)?

MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01. The listed applicant is Avizor S.A.. The 510(k) number is K250495.

When did MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F) receive FDA 510(k) clearance?

MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01, under 510(k) number K250495.

Who is the listed applicant for MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F)?

The FDA 510(k) record lists Avizor S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F)?

The FDA product code for MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F) is LRX.

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