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FDA 510(k)

BPBIO750

Número K: K231174 · 2023-08-02

RequerenteInbody Co., Ltd.
Data da decisão2023-08-02
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BPBIO750 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inbody Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02 under 510(k) number K231174. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BPBIO750?

BPBIO750 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02. The listed applicant is Inbody Co., Ltd.. The 510(k) number is K231174.

When did BPBIO750 receive FDA 510(k) clearance?

BPBIO750 received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02, under 510(k) number K231174.

Who is the listed applicant for BPBIO750?

The FDA 510(k) record lists Inbody Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BPBIO750?

The FDA product code for BPBIO750 is DXN.

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Fonte oficial

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