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FDA 510(k)

DASI Dimensions (V1.0)

Número K: K231324 · 2024-01-08

RequerenteDasi Simulations
Data da decisão2024-01-08
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DASI Dimensions (V1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dasi Simulations. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08 under 510(k) number K231324. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DASI Dimensions (V1.0)?

DASI Dimensions (V1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08. The listed applicant is Dasi Simulations. The 510(k) number is K231324.

When did DASI Dimensions (V1.0) receive FDA 510(k) clearance?

DASI Dimensions (V1.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08, under 510(k) number K231324.

Who is the listed applicant for DASI Dimensions (V1.0)?

The FDA 510(k) record lists Dasi Simulations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DASI Dimensions (V1.0)?

The FDA product code for DASI Dimensions (V1.0) is QIH.

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Fonte oficial

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