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FDA 510(k)

EndeavorRx

Número K: K231337 · 2023-12-13

RequerenteAkili Interactive Labs, Inc.
Data da decisão2023-12-13
Código do produtoQFT
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EndeavorRx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akili Interactive Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K231337. The device is classified under product code QFT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EndeavorRx?

EndeavorRx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Akili Interactive Labs, Inc.. The 510(k) number is K231337.

When did EndeavorRx receive FDA 510(k) clearance?

EndeavorRx received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K231337.

Who is the listed applicant for EndeavorRx?

The FDA 510(k) record lists Akili Interactive Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndeavorRx?

The FDA product code for EndeavorRx is QFT.

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Fonte oficial

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