Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Prismira

Número K: K243729 · 2025-06-13

RequerenteLumos Labs, Inc.
Data da decisão2025-06-13
Código do produtoQFT
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Prismira is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumos Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13 under 510(k) number K243729. The device is classified under product code QFT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Prismira?

Prismira is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13. The listed applicant is Lumos Labs, Inc.. The 510(k) number is K243729.

When did Prismira receive FDA 510(k) clearance?

Prismira received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13, under 510(k) number K243729.

Who is the listed applicant for Prismira?

The FDA 510(k) record lists Lumos Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prismira?

The FDA product code for Prismira is QFT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: QFT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K233496EndeavorOTCAkili Interactive Labs, Inc.K231337EndeavorRxAkili Interactive Labs, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑