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FDA 510(k)

RenaPure Endotoxin Retentive Filter

Número K: K231410 · 2023-07-19

RequerenteEvoqua Water Technologies, LLC
Data da decisão2023-07-19
Código do produtoFIP
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RenaPure Endotoxin Retentive Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evoqua Water Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19 under 510(k) number K231410. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RenaPure Endotoxin Retentive Filter?

RenaPure Endotoxin Retentive Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19. The listed applicant is Evoqua Water Technologies, LLC. The 510(k) number is K231410.

When did RenaPure Endotoxin Retentive Filter receive FDA 510(k) clearance?

RenaPure Endotoxin Retentive Filter received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19, under 510(k) number K231410.

Who is the listed applicant for RenaPure Endotoxin Retentive Filter?

The FDA 510(k) record lists Evoqua Water Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RenaPure Endotoxin Retentive Filter?

The FDA product code for RenaPure Endotoxin Retentive Filter is FIP.

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Fonte oficial

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