Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Monarch Bronchoscope

Número K: K231473 · 2023-11-28

RequerenteAuris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company
Data da decisão2023-11-28
Código do produtoQNW
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Monarch Bronchoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28 under 510(k) number K231473. The device is classified under product code QNW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Monarch Bronchoscope?

Monarch Bronchoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28. The listed applicant is Auris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company. The 510(k) number is K231473.

When did Monarch Bronchoscope receive FDA 510(k) clearance?

Monarch Bronchoscope received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28, under 510(k) number K231473.

Who is the listed applicant for Monarch Bronchoscope?

The FDA 510(k) record lists Auris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monarch Bronchoscope?

The FDA product code for Monarch Bronchoscope is QNW.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Auris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K203614Monarch Bronchoscope

Dispositivos Relacionados (Código: QNW)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K203614Monarch BronchoscopeAuris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑