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FDA 510(k)

GORE® ACUSEAL Vascular Graft

Número K: K231505 · 2023-06-23

RequerenteW. L. Gore & Associates, Inc.
Data da decisão2023-06-23
Código do produtoDSY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GORE® ACUSEAL Vascular Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K231505. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GORE® ACUSEAL Vascular Graft?

GORE® ACUSEAL Vascular Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. The 510(k) number is K231505.

When did GORE® ACUSEAL Vascular Graft receive FDA 510(k) clearance?

GORE® ACUSEAL Vascular Graft received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K231505.

Who is the listed applicant for GORE® ACUSEAL Vascular Graft?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore & Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE® ACUSEAL Vascular Graft?

The FDA product code for GORE® ACUSEAL Vascular Graft is DSY.

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Fonte oficial

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