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FDA 510(k)

Pediarity™

Número K: K231531 · 2023-12-21

RequerenteHinlab, Inc.
Data da decisão2023-12-21
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pediarity™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hinlab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K231531. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pediarity™?

Pediarity™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Hinlab, Inc.. The 510(k) number is K231531.

When did Pediarity™ receive FDA 510(k) clearance?

Pediarity™ received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K231531.

Who is the listed applicant for Pediarity™?

The FDA 510(k) record lists Hinlab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pediarity™?

The FDA product code for Pediarity™ is DQA.

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