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FDA 510(k)

eQUANT System

Número K: K231536 · 2024-02-08

RequerenteAvails Medical, Inc.
Data da decisão2024-02-08
Código do produtoQZX
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

eQUANT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avails Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K231536. The device is classified under product code QZX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the eQUANT System?

eQUANT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Avails Medical, Inc.. The 510(k) number is K231536.

When did eQUANT System receive FDA 510(k) clearance?

eQUANT System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K231536.

Who is the listed applicant for eQUANT System?

The FDA 510(k) record lists Avails Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eQUANT System?

The FDA product code for eQUANT System is QZX.

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Fonte oficial

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