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FDA 510(k)

pRESET LITE Thrombectomy Device

Número K: K231539 · 2023-10-21

RequerentePhenox Limited
Data da decisão2023-10-21
Código do produtoPOL
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

pRESET LITE Thrombectomy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phenox Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-21 under 510(k) number K231539. The device is classified under product code POL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the pRESET LITE Thrombectomy Device?

pRESET LITE Thrombectomy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-21. The listed applicant is Phenox Limited. The 510(k) number is K231539.

When did pRESET LITE Thrombectomy Device receive FDA 510(k) clearance?

pRESET LITE Thrombectomy Device received FDA 510(k) clearance on 2023-10-21, under 510(k) number K231539.

Who is the listed applicant for pRESET LITE Thrombectomy Device?

The FDA 510(k) record lists Phenox Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pRESET LITE Thrombectomy Device?

The FDA product code for pRESET LITE Thrombectomy Device is POL.

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Fonte oficial

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