cNeuro cPET — 510(k) da FDA K231576

Resumo do dispositivo

cNeuro cPET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Combinostics OY. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K231576. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the cNeuro cPET?

cNeuro cPET is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Combinostics OY. The 510(k) number is K231576.

When did cNeuro cPET receive FDA 510(k) clearance?

cNeuro cPET received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K231576.

Who is the listed applicant for cNeuro cPET?

The FDA 510(k) record lists Combinostics OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cNeuro cPET?

The FDA product code for cNeuro cPET is KPS.

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Fonte oficial

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