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FDA 510(k)

Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E

Número K: K231589 · 2023-07-28

RequerenteNIKKISO CO., LTD.
Data da decisão2023-07-28
Código do produtoKOC
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NIKKISO CO., LTD.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K231589. The device is classified under product code KOC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E?

Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is NIKKISO CO., LTD.. The 510(k) number is K231589.

When did Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E receive FDA 510(k) clearance?

Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K231589.

Who is the listed applicant for Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E?

The FDA 510(k) record lists NIKKISO CO., LTD. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E?

The FDA product code for Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E is KOC.

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Fonte oficial

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