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FDA 510(k)

VitalDetect

Número K: K231625 · 2024-02-02

RequerenteWellvii, Inc.
Data da decisão2024-02-02
Código do produtoFLL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VitalDetect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellvii, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02 under 510(k) number K231625. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VitalDetect?

VitalDetect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02. The listed applicant is Wellvii, Inc.. The 510(k) number is K231625.

When did VitalDetect receive FDA 510(k) clearance?

VitalDetect received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02, under 510(k) number K231625.

Who is the listed applicant for VitalDetect?

The FDA 510(k) record lists Wellvii, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalDetect?

The FDA product code for VitalDetect is FLL.

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Fonte oficial

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