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FDA 510(k)

Rotium Bioresorbable Wick

Número K: K231641 · 2023-07-05

RequerenteNanofiber Solutions, LLC
Data da decisão2023-07-05
Código do produtoMAI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rotium Bioresorbable Wick is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanofiber Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05 under 510(k) number K231641. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rotium Bioresorbable Wick?

Rotium Bioresorbable Wick is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05. The listed applicant is Nanofiber Solutions, LLC. The 510(k) number is K231641.

When did Rotium Bioresorbable Wick receive FDA 510(k) clearance?

Rotium Bioresorbable Wick received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05, under 510(k) number K231641.

Who is the listed applicant for Rotium Bioresorbable Wick?

The FDA 510(k) record lists Nanofiber Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rotium Bioresorbable Wick?

The FDA product code for Rotium Bioresorbable Wick is MAI.

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