FDA 510(k)

S1

Número K: K231672 · 2023-10-13

Data da decisão2023-10-13

Código do produtoNPM

Comité consultivoDE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

S1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medpark Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K231672. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the S1?

S1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Medpark Co., Ltd.. The 510(k) number is K231672.

When did S1 receive FDA 510(k) clearance?

S1 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K231672.

Who is the listed applicant for S1?

The FDA 510(k) record lists Medpark Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S1?

The FDA product code for S1 is NPM.

Outros registros que listam Medpark Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253723BOSS

Dispositivos Relacionados (Código: NPM)

K254210REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)Hyundai Bioland Co., Ltd.K253723BOSSMedpark Co., Ltd.K251786Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®Geistlich Pharma AG K251613SwissGraft XGeistlich Pharma AG K242510Geistlich Bio-Flow®Geistlich Pharma AG K240133Xenograft Bovine Bone ParticulateCollagen Solutions, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.