FDA 510(k)

BOSS

Número K: K253723 · 2026-06-16

Data da decisão2026-06-16

Código do produtoNPM

Comité consultivoDE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BOSS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medpark Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16 under 510(k) number K253723. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BOSS?

BOSS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16. The listed applicant is Medpark Co., Ltd.. The 510(k) number is K253723.

When did BOSS receive FDA 510(k) clearance?

BOSS received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16, under 510(k) number K253723.

Who is the listed applicant for BOSS?

The FDA 510(k) record lists Medpark Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOSS?

The FDA product code for BOSS is NPM.

Outros registros que listam Medpark Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K231672S1

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Fonte oficial

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