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FDA 510(k)

inHEART Models

Número K: K231683 · 2024-02-29

RequerenteInheart, Sas
Data da decisão2024-02-29
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

inHEART Models is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inheart, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29 under 510(k) number K231683. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the inHEART Models?

inHEART Models is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29. The listed applicant is Inheart, Sas. The 510(k) number is K231683.

When did inHEART Models receive FDA 510(k) clearance?

inHEART Models received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29, under 510(k) number K231683.

Who is the listed applicant for inHEART Models?

The FDA 510(k) record lists Inheart, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for inHEART Models?

The FDA product code for inHEART Models is QIH.

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Fonte oficial

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