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FDA 510(k)

SmarTooth

Número K: K231722 · 2024-05-01

RequerenteSmartooth Co., Ltd.
Data da decisão2024-05-01
Código do produtoNBL
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SmarTooth is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartooth Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K231722. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SmarTooth?

SmarTooth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Smartooth Co., Ltd.. The 510(k) number is K231722.

When did SmarTooth receive FDA 510(k) clearance?

SmarTooth received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K231722.

Who is the listed applicant for SmarTooth?

The FDA 510(k) record lists Smartooth Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmarTooth?

The FDA product code for SmarTooth is NBL.

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Fonte oficial

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