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FDA 510(k)

L1P-1F (TRIOS 5)

Número K: K221249 · 2022-09-16

Requerente3Shape TRIOS A/S
Data da decisão2022-09-16
Código do produtoNBL
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

L1P-1F (TRIOS 5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Shape TRIOS A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K221249. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the L1P-1F (TRIOS 5)?

L1P-1F (TRIOS 5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is 3Shape TRIOS A/S. The 510(k) number is K221249.

When did L1P-1F (TRIOS 5) receive FDA 510(k) clearance?

L1P-1F (TRIOS 5) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K221249.

Who is the listed applicant for L1P-1F (TRIOS 5)?

The FDA 510(k) record lists 3Shape TRIOS A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for L1P-1F (TRIOS 5)?

The FDA product code for L1P-1F (TRIOS 5) is NBL.

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Fonte oficial

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