Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2)

Número K: K231758 · 2024-03-11

RequerenteLuminex Molecular Diagnostics, Inc.
Data da decisão2024-03-11
Código do produtoQOF
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11 under 510(k) number K231758. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2)?

NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K231758.

When did NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) receive FDA 510(k) clearance?

NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11, under 510(k) number K231758.

Who is the listed applicant for NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2)?

The FDA 510(k) record lists Luminex Molecular Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2)?

The FDA product code for NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) is QOF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Luminex Molecular Diagnostics, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242613NxTAG® Respiratory Pathogen PanelK193167NxTAG Respiratory Pathogen Panel, NxTAG Respiratory Pathogen Panel Files, SYNCT SoftwareK191161xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP)K191160xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)K183030xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)K183023xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)

Ver todos os 10 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: QOF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261336Xpert Respiratory PanelCepheidK263054BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)Biofire DiagnosticsK261837FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestBaebies, Inc.K252932Fast PCR Mini Respiratory PanelAutonomous Medical Devices IncorporatedK252269FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestBaebies, Inc.K251742VELO Respiratory TestLex Diagnostics Limited

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑