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FDA 510(k)

Grreen X 12 (Model: PHT-75CHS)

Número K: K231796 · 2023-07-19

RequerenteVATECH Co., Ltd.
Data da decisão2023-07-19
Código do produtoOAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Grreen X 12 (Model: PHT-75CHS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19 under 510(k) number K231796. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Grreen X 12 (Model: PHT-75CHS)?

Grreen X 12 (Model: PHT-75CHS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K231796.

When did Grreen X 12 (Model: PHT-75CHS) receive FDA 510(k) clearance?

Grreen X 12 (Model: PHT-75CHS) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19, under 510(k) number K231796.

Who is the listed applicant for Grreen X 12 (Model: PHT-75CHS)?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Grreen X 12 (Model: PHT-75CHS)?

The FDA product code for Grreen X 12 (Model: PHT-75CHS) is OAS.

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Fonte oficial

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