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FDA 510(k)

Green X 12 SE (PHT-40CHS)

Número K: K243088 · 2025-02-21

RequerenteVATECH Co., Ltd.
Data da decisão2025-02-21
Código do produtoOAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Green X 12 SE (PHT-40CHS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K243088. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Green X 12 SE (PHT-40CHS)?

Green X 12 SE (PHT-40CHS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K243088.

When did Green X 12 SE (PHT-40CHS) receive FDA 510(k) clearance?

Green X 12 SE (PHT-40CHS) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K243088.

Who is the listed applicant for Green X 12 SE (PHT-40CHS)?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Green X 12 SE (PHT-40CHS)?

The FDA product code for Green X 12 SE (PHT-40CHS) is OAS.

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Fonte oficial

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