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FDA 510(k)

Ultrasonic Gastrovideoscope

Número K: K231813 · 2024-03-08

RequerenteSonoscape Medical Corp.
Data da decisão2024-03-08
Código do produtoODG
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ultrasonic Gastrovideoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K231813. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ultrasonic Gastrovideoscope?

Ultrasonic Gastrovideoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K231813.

When did Ultrasonic Gastrovideoscope receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasonic Gastrovideoscope received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K231813.

Who is the listed applicant for Ultrasonic Gastrovideoscope?

The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasonic Gastrovideoscope?

The FDA product code for Ultrasonic Gastrovideoscope is ODG.

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