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FDA 510(k)

ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter

Número K: K231814 · 2023-10-12

RequerenteDongguan TT Medical, Inc.
Data da decisão2023-10-12
Código do produtoOZT
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K231814. The device is classified under product code OZT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter?

ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. The 510(k) number is K231814.

When did ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K231814.

Who is the listed applicant for ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dongguan TT Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter?

The FDA product code for ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter is OZT.

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Fonte oficial

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