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FDA 510(k)

Panther TPS

Número K: K231825 · 2023-12-15

RequerenteProwess, Inc.
Data da decisão2023-12-15
Código do produtoMUJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Panther TPS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prowess, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K231825. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Panther TPS?

Panther TPS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Prowess, Inc.. The 510(k) number is K231825.

When did Panther TPS receive FDA 510(k) clearance?

Panther TPS received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K231825.

Who is the listed applicant for Panther TPS?

The FDA 510(k) record lists Prowess, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panther TPS?

The FDA product code for Panther TPS is MUJ.

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Fonte oficial

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