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FDA 510(k)

Radify Triage

Número K: K231871 · 2024-01-17

RequerenteEnvisionit Deepai, Ltd.
Data da decisão2024-01-17
Código do produtoQFM
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Radify Triage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Envisionit Deepai, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17 under 510(k) number K231871. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Radify Triage?

Radify Triage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17. The listed applicant is Envisionit Deepai, Ltd.. The 510(k) number is K231871.

When did Radify Triage receive FDA 510(k) clearance?

Radify Triage received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17, under 510(k) number K231871.

Who is the listed applicant for Radify Triage?

The FDA 510(k) record lists Envisionit Deepai, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radify Triage?

The FDA product code for Radify Triage is QFM.

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Fonte oficial

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