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FDA 510(k)

Therm-X

Número K: K231912 · 2023-07-27

RequerenteZenith Technical Innovations
Data da decisão2023-07-27
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Therm-X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zenith Technical Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27 under 510(k) number K231912. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Therm-X?

Therm-X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27. The listed applicant is Zenith Technical Innovations. The 510(k) number is K231912.

When did Therm-X receive FDA 510(k) clearance?

Therm-X received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27, under 510(k) number K231912.

Who is the listed applicant for Therm-X?

The FDA 510(k) record lists Zenith Technical Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Therm-X?

The FDA product code for Therm-X is IRP.

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Fonte oficial

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